Jaké testování je vyžadováno, aby bylo možné tvrdit, že izolační šaty splňují standard AAMI

Sep 23, 2021

Zanechat vzkaz

FDA uznává pokyny amerického Národního normalizačního institutu / Asociace pro rozvoj lékařských přístrojů (ANSI / AAMI) PB70: 2003, které specifikují testy a výsledky nezbytné k ověření a ověření, že šaty poskytují specifickou úroveň ochrany.

AAMI PB70:2012 podrobně popisuje specifické zkušební metody a kritéria pro splnění s cílem označit izolační plášť jako AAMI 1, 2, 3 nebo 4. Shrnutí požadovaných testů je v následujícím seznamu:

 

Úroveň AAMI

Zkušební metoda

Standard

1

AATCC-42: Odolnost proti vodě: Penetrace nárazu

≤ 4,5 g

2

AATCC-42: Odolnost proti vodě: Penetrace nárazu

AATCC-127: Odolnost proti vodě: Hydrostatický tlak

≤ 1,0 g

≥ 20 cm

3

AATCC-42: Odolnost proti vodě: Penetrace nárazu

AATCC-127: Odolnost proti vodě: Hydrostatický tlak

≤ 1,0 g

≥ 50 cm

4

ASTM F1671: Virová penetrace

Projít

 

Společnost Wuhan Youfu má PP + PE, SMS, CPE izolační šaty AAMI zkušební zprávy. Neváhejte nás kontaktovat, pokud máte zájem je zkontrolovat, zašleme vám, jakmile obdržíte váš kontakt!


Odeslat dotaz