Nové certifikáty CE znamenají "PROHLÁŠENÍ O SHODĚ". Jak stále více zákazníků požaduje, aplikovali jsme DOC na téměř všechny produkty, jsou to jednorázové obličejové masky, jednorázové izolační pláště, CPE šaty, chirurgické pláště, jednorázové laboratorní pláště, jednorázová kombinéza, jednorázové prostěradlo, jednorázová zástěra a chirurgická čepice, návlek na boty, obal rukávu.
Většina klientů z Evropy bude potřebovat DOC při importu, aby při importu nebyl žádný problém a mohli jej distribuovat na svém trhu.
DOC (prohlášení o shodě) je formální prohlášení výrobce nebo jeho jménem, že výrobek, na který se vztahuje, splňuje všechny příslušné požadavky všech směrnic o bezpečnosti výrobků, které se na tento výrobek vztahují. To znamená, že výrobek byl navržen a vyroben tak, aby splňoval příslušné základní požadavky, a že byl dodržen příslušný postup posuzování shody.
Prohlášení o shodě není certifikátem kvality ani zárukou bezpečnosti. Je-li však označení CE na výrobku řádně nakresleno, mohou dodavatelé a koneční zákazníci v distribučním řetězci předpokládat, že výrobek je ve shodě se směrnicemi uvedenými v prohlášení o shodě, za předpokladu, že neexistují žádné zjevné nebo známé vady. Orgány dozoru nad trhem musí dále předpokládat, že výrobky s označením CE, k nimž je přiloženo prohlášení o shodě, jsou v souladu s ustanoveními uvedených směrnic, pokud nemají důkaz o opaku (například kontrolou nebo zkouškami výrobku).
Většina nových výrobků musí být dodána konečným uživatelům s certifikátem nazvaným "Prohlášení o shodě", který se musí vztahovat ke konkrétnímu výrobku uvedenému na trh.
Tato stránka by měla obsahovat klíčové informace, včetně:
název a adresu organizace přebírající odpovědnost za produkt;
popis produktu;
seznam směrnic o bezpečnosti výrobků, které splňuje;
mohou obsahovat podrobnosti o příslušných použitých normách;
a být datována a podepsána zástupcem organizace, která je uvádí na trh EU/EHP.
